سهم BEAT يرتفع بنسبة 71% بعد موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على تقنية ECG المحمولة بـ 12 رصاص.

ارتفعت أسهم HeartBeam's (BEAT) إلى 1.37 دولار في التداول قبل السوق، بزيادة 71.32% بعد تحقيق إنجاز تنظيمي كبير. حصلت الشركة للتو على موافقة FDA الأمريكية 510(k) لجهاز تخطيط القلب الكهربائي اللاسلكي الخاص بها - مما يمثل لحظة بارزة لمراقبة القلب في المنزل.

ما الذي يجعل هذه الجهاز مغيراً لقواعد اللعبة؟

هذا ليس جهاز مراقبة سريري عادي. جهاز HeartBeam بحجم بطاقة الائتمان يلغي الحاجة إلى الكابلات تمامًا، ويقدم قراءات ECG من 12 lead بدرجة سريرية في أي مكان، وفي أي وقت. بالنسبة للمرضى الذين يعانون من اضطرابات نظم القلب - واحدة من أكثر حالات القلب شيوعًا - فهذا يعني التقاط ضربات القلب غير المنتظمة في اللحظة التي تحدث فيها، وليس بعد ساعات في غرفة الانتظار بالمستشفى.

يتطلب التقييم القلبي التقليدي إعدادات سلكية محصورة في البيئات السريرية، مما يخلق حواجز أمام الكشف المبكر. غالبًا ما تضرب الأحداث القلبية المفاجئة مثل السكتة الدماغية والتوقف القلبي دون تحذير. مع هذا الحل المحمول، يحصل الأطباء على بيانات رسم القلب في الوقت الحقيقي المتزامنة مع ظهور الأعراض الفعلي، مما يغير بشكل جذري كيفية تشخيص وإدارة حالات القلب.

رحلة التنظيم

يمثل تصريح إدارة الغذاء والدواء أكثر من مجرد علامة على استيفاء البيروقراطية. قامت شركة هارتبيم بالاستئناف بنجاح ضد قرار عدم المماثلة الجوهرية (NSE)، مما يدل على إصرارها من خلال عامين من الحوار البناء مع المنظمين. وأكد الرئيس التنفيذي روبرت إينو أن الشركة قد حلت معظم الأسئلة العالقة، مع وجود المخاوف المتبقية التي تم تحديدها بالفعل وقابلة للمعالجة.

ما هو التالي: جدول زمني للتسويق

يبدأ طرح السوق المحدود في الربع الأول من عام 2026، مستهدفًا بعض ممارسات الكونسيرج وطب القلب الوقائي. تتيح هذه المقاربة المرحلية لشركة HeartBeam التحقق من الأداء في العالم الحقيقي وإقامة مواقع مرجعية قبل التوسع بشكل واسع.

تتجاوز القدرات الحالية، تسعى الشركة إلى تطبيقات موسعة: اكتشاف الأحداث القلبية مثل النوبات القلبية، المراقبة المستمرة من خلال لاصقات قابلة للارتداء لفترات طويلة، مستودع بيانات طولي لتتبع اتجاهات تخطيط القلب للمرضى بمرور الوقت، وخوارزميات فحص مدعومة بالذكاء الاصطناعي لتعزيز دقة التنبؤ.

سياق أداء الأسهم

لقد تقلب سعر BEAT بين 0.54 دولار و 3.48 دولار على مدار الأشهر الاثني عشر الماضية. تعكس طفرة اليوم بنسبة 71٪ حماس السوق بشأن الموافقة التنظيمية والإمكانات التجارية للتشخيصات القلبية اللاسلكية.