تسريع توسع خط أنابيب HUTCHMED مع الموافقة على أولوية Fanregratinib وتقدم دراسة اللمفوما الحبيبية

rekt_but_not_broke · 2026-01-04T15:34:14+00:00

HUTCHMED تلقت مراجعة أولوية لطلب Fanregratinib المستهدف لسرطان القنوات الصفراوية داخل الكبد المتقدم، استجابة لاحتياج طبي كبير. أظهرت دراسة المرحلة الثانية للدواء فعالية واعدة. كما تمتلك الشركة محفظة متنوعة من الأدوية على صلة بالسرطان وأبلغت عن إيرادات قدرها 277.7 مليون دولار للنصف الأول من 2025، مع موارد مالية قوية للتطورات المستقبلية.

rekt_but_not_broke

2026-01-04 15:34:14

إنشاء الملخص قيد التقدم

حققت شركة HUTCHMED (الصين) Limited إنجازًا تنظيميًا هامًا حيث منحت إدارة الغذاء والدواء الوطنية في الصين (NMPA) حالة المراجعة ذات الأولوية لطلب الدواء الجديد الخاص بـ Fanregratinib المستهدف لعلاج مرضى الورم الكبدي الداخلي القنوي المتقدم (ICC) الذين يحملون طفرات أو إعادة ترتيب في FGFR2. يسلط هذا المسار المعجل الضوء على الحاجة الطبية غير الملباة في هذا المؤشر الصعب، حيث يمثل ICC حوالي 8.2-15% من سرطانات الكبد الأولية مع معدل بقاء عام منخفض بشكل ملحوظ حوالي 9%.

التحقق السريري من Fanregratinib وفرصة السوق

يستند التقدم التنظيمي إلى دراسة من المرحلة الثانية أجريت عبر عدة مراكز صينية، أظهرت فعالية من خلال الهدف الرئيسي لمعدل الاستجابة الموضوعية. أظهر مثبط FGFR الفموي، المصمم لاستهداف أنواع isoforms من FGFR1/2/3 بشكل انتقائي، فوائد متسقة عبر مقاييس ثانوية تشمل البقاء بدون تقدم، معدل السيطرة على المرض، ومقاييس البقاء العام. مع وجود تغييرات في FGFR2 في حوالي 10-15% من حالات ICC على مستوى العالم، يعالج Fanregratinib مجموعة مرضى محددة جينيًا، مما قد يتيح تسعيرًا مميزًا في قطاع الأورام الدقيق.

محفظة متنوعة من الأورام والأمراض الدموية تدفع النمو

بالإضافة إلى مؤشر ICC، تحافظ شركة HUTCHMED على محفظة قوية من المنتجات السوقية، تشمل ELUNATE (فروكوينتينيب) لعلاج سرطان القولون والمستقيم المتقدم، SULANDA (سوروفاتينيب) المستهدف للأورام العصبية الصماء البنكرياسية وغير البنكرياسية، وORPATHYS (سافوليتينيب) لعلاج سرطان الرئة المعدل بواسطة MET. تشمل شراكة الشركة مع شركة Epizyme التابعة لشركة Ipsen لتسويق TAZVERIK في الصين الكبرى، توسعة الدراسة الحويصلية المستمرة، مع تقدم تجربة SYMPHONY-1 من المرحلة الثالثة في مرضى اللمفومة الحبيبية من المرحلة الثانية الذين يحملون طفرات EZH2.

الأداء المالي في منتصف العام والمحركات القريبة

للفترة الممتدة ستة أشهر حتى 30 يونيو 2025، أبلغت شركة HUTCHMED عن إيرادات مجمعة قدرها 277.7 مليون دولار، بانخفاض متسلسل من 305.7 مليون دولار في نفس الفترة من العام السابق. تحافظ الشركة على ميزانية قوية مع 1.36 مليار دولار من النقد، والنقد المعادل، والاستثمارات قصيرة الأجل، مما يوفر موارد كافية لتقدم خط الأنابيب. تشمل المحركات الرئيسية القريبة إعادة تقديم طلب NDA لـ Sovleplenib لاستهداف قلة الصفائح الدموية المناعية من المرحلة الثانية، إكمال تسجيل Savelitinib في تجربة SANOVO من المرحلة الثالثة، والتوسع المستمر لمحفظة اللمفومة الحبيبية من خلال البرنامج السريري لـ TAZVERIK. يعكس أداء السهم زخمًا صعوديًا معتدلًا، حيث تم تداوله يوم الجمعة عند 13.76 دولار، بزيادة قدرها 1.70% ضمن نطاق 52 أسبوعًا من 11.51 إلى 19.50 دولار.

شاهد النسخة الأصلية

قد تحتوي هذه الصفحة على محتوى من جهات خارجية، يتم تقديمه لأغراض إعلامية فقط (وليس كإقرارات/ضمانات)، ولا ينبغي اعتباره موافقة على آرائه من قبل Gate، ولا بمثابة نصيحة مالية أو مهنية. انظر إلى إخلاء المسؤولية للحصول على التفاصيل.