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アルボテックのデノスマブバイオシミラーがEUの承認を受けた—その重要性とは
Alvotech (ALVO)は、アムジェンのプロリアおよびXgevaのバイオシミラーであるAVT03に対して、欧州委員会の承認を得ました。両方のオリジナルには、骨粗鬆症や骨関連の癌合併症に広く使用されている薬剤であるデノスマブが含まれています。
その劇？ヨーロッパのデノスマブ市場は年間約12億ドルの価値があります。より安価なバイオシミラーが深刻な市場シェアを獲得する可能性があります。
何が承認されたか:
ヨーロッパ全域での流通はSTADAとDr. Reddy'sが担当しています。
全体像: AVT03はすでに日本の承認を受けており、(年9月2025日、FDAは2025年3月に米国の申請を受理しました。このコンボ—EU + 日本 + 保留中の米国—は、Alvotechをバイオシミラー製造の真剣なプレーヤーとして位置付けています。
AlvotechのCEOは、これを彼らの「エンドツーエンドのバイオシミラー プラットフォーム」の証拠として提案しました。彼らはすでにHumiraとStelaraの承認されたバイオシミラーをパイプラインに持っています。
株の動き: ALVOは金曜日に$5.14で取引を終え、)上昇1.58%(、過去1年間で$4.70-$13.70の範囲で取引されました。このような承認の刺激は通常バイオテクノロジー株を動かしますが、商業化の実行が本当の試練です。