Annovis BioがBuntanetapの規制戦略の一環として3年間のパーキンソン病研究を開始

Annovis Bio, Inc. (ANVS)は、パーキンソン病患者におけるBuntanetapの長期臨床評価に向けた準備を進めており、参加者の募集は2026年1月に開始される予定です。同社は、36ヶ月の観察試験を行うために、米国の複数の医療センターで約500人の参加者を募集する計画です。

研究デザインと患者集団

この拡張研究では、2つの異なる参加者グループにおけるBuntanetapの30 mgの1日1回の経口製剤を評価します。最初のコホートは、以前にBuntanetapの試験に参加した個人で構成され、研究者は治療中断およびその後の治療再開中に病気マーカーがどのように変化するかを調べることができます。この中断-再開モデルは、治療の持続性に関する独自の洞察を提供します。

第二のコホートは、しばしば除外される人口統計をターゲットにしています：深部脳刺激(DBS)療法を最低12ヶ月受けた患者です。BuntanetapがDBSと共にどのように機能するかを評価することで、Annovisは、これまで薬剤開発研究において過小評価されてきた患者集団に関する臨床証拠の重要なギャップに対処しています。

研究目的とバイオマーカー分析

安全性と有効性のエンドポイントを超えて、36か月のフレームワークは、研究者が疾患進行マーカーを追跡する皮膚および血漿バイオマーカーを収集することを可能にします。この縦断的なバイオマーカーの収集は、Buntanetapが症状の緩和だけではなく、潜在的な疾患修飾効果を提供するかどうかを理解するためのデータセットを強化します。

試験デザインはパーキンソン病の現実を反映しています：運動協調と認知処理に影響を与える進行性の神経変性疾患であるこの病気は、長期的な治療戦略を必要とします。現在の治療オプションはしばしば不完全な症状管理を提供し、長期的な有効性データが特に価値があります。

規制および商業への影響

これまでの研究および進行中のフェーズ3アルツハイマー試験で既に1,200人以上の患者がBuntanetapに曝露されている中で、この36か月の延長はFDA新薬申請の提出に必要な患者曝露データベースを構築します。規制のプロセスでは、十分な患者数と治療期間にわたる安全性と有効性の証明が必要です—この延長はその要件に意味のある形で対応しています。

市場の反応

ANVSの株は過去12ヶ月間で$1.11から$5.60の間で変動しました。株は前回の取引セッションを$3.67で終え、1.38%の上昇を反映し、その後、時間外取引で$3.79 (に上昇し、3.27% )の上昇を記録しました。

Annovisは、この数年にわたる研究をパーキンソン病研究へのコミットメントと、臨床開発プログラムにおいて十分にサービスが提供されていない患者集団を登録することの証拠として位置づけています。