なぜAI・三叶草生物は新冠ワクチン後に他の製品を上市していないのか？> 界面新闻記者 | 黄华> > 界面新闻編集 | 谢欣3月22日、三叶草生物は子会社の三叶草香港とグローバルワクチン免疫連盟（Gavi）が和解協定を締結し、以前の予約購入契約の終了に伴う仲裁紛争を全面的に解決したと発表した。3月23日、三叶草生物は界面新闻の取材に対し、この和解協定は慎重なビジネス上の解決策であり、和解により今後のグループの発展に対する予見性が高まり、潜在的な不確実性を減少させるものであると述べた。この和解協定は、三叶草香港やグローバルワクチン免疫連盟が仲裁中のいかなる主張に対しても責任を認めるものではなく、理解されるべきではない。三叶草生物はまた、界面新闻に対し、グローバルワクチン免疫連盟が仲裁で三叶草香港に対して提出したすべての主張は、支払い約束の前期金を支払った後に撤回・解除されると伝えた。したがって、この和解協定は関連する仲裁案件の全面的な終了を意味し、同社は今後もコア事業の推進に集中するとしている。3月23日、三叶草生物の株価は取引中に9%以上上昇した。終値は2.21香港ドル/株で、4.25%上昇、時価総額は29億香港ドルとなった。最新の和解協定によると、三叶草香港は3種類の支払いを行う必要がある。具体的には、一括支払い700万ドルの現金、今後半年ごとに150万ドルまたはグループの現金残高の低い一桁パーセントに基づく現金支払い、そして将来の現金収入の中高一桁パーセントに基づく支払いだ。公告によると、三叶草生物の今後の支払い総額は最大で数千万ドルの中程度の水準にとどまる見込みだ。5,000万ドルの価格で見積もると、三叶草生物が支払う総額は約3.5億元（人民币）となる。これは、以前返還を求められた2.24億ドルと比較して、約12億元少なくなる。しかしながら、三叶草生物の現状は楽観できない。業績を見ると、2025年前半には同社の損失は依然として数億元にのぼる見込みだ。界面新闻は以前、2021年11月の上場から2024年末までに、三叶草生物の累計収益は約7800万元、累計損失は90億元超に達したと報じている。より大きなリスクは、新冠ワクチン以外に商業化された製品がない点にある。2025年6月、三叶草生物は、市場状況の大きな変化により国光生技との四価インフルエンザワクチンの販売協力を終了し、今後中国本土での販売も行わないと発表した。インフルエンザワクチンは同社の以前のキャッシュフローの唯一の供給源だった。協力終了は、今後しばらくの間、三叶草生物が商業収入をほとんど得られなくなる可能性を意味する。現在のワクチン業界の資金調達環境は、新冠疫情前の状況よりも厳しいと考えられる。2025年6月末時点で、同社の現金及び現金同等物の残高は3.8億元である。三叶草生物の現状からも、グローバルワクチン免疫連盟との長期的な対立を続けるよりも、和解を模索する方がリスク低減のためにはより良い選択肢であることがわかる。同時に、段階的にパートナーに費用を支払うことは、一定の運営圧力を増すことにもなる。三叶草生物の背後には、変化する中国のワクチン産業がある。インフルエンザワクチンを代表とする製品は公共調達の際に価格競争に巻き込まれ、HPVワクチンや帯状疱疹ワクチンといった自己負担品は成長の壁に直面している。さらに、出生人口の変動といったマクロ経済の影響もあり、子供向けワクチンと成人向けワクチンの市場は実質的に二重に圧迫されている。同業他社では、2025年前の前三半期に、智飞生物と万泰生物は損失を計上し、沃森生物の純利益は前年同期比で60%以上減少、華蘭疫苗の純利益も50%以上減少している。三叶草生物はかつてスター疫苗企業だった。2007年6月に設立され、経営陣には業界の著名人も多い。創業者の梁朋、取締役の王晓东、吴晓滨などがその例だ。2019年以降の発展も、多くの新冠ワクチン開発者が経験した共通の記憶となっている。三叶草生物とグローバルワクチン免疫連盟（Gavi）との紛争の対象となった製品は、新冠ワクチンだった。具体的には、組換え新型コロナウイルスタンパク質サブユニットワクチン（CHO細胞）、すなわちSCB-2019（CpG 1018/アルミアジュバント）である。この疫苗企業と国際保健機関間の紛争はすでに5年続いている。両者の供給契約は2021年6月に遡る。当時、SCB-2019（CpG 1018/アルミアジュバント）は臨床試験段階であり、三叶草生物はまだ上市していなかった。最初の契約条項は、三叶草生物の新冠候補ワクチンが世界保健機関（WHO）の緊急使用リスト（EUL）に登録された場合、2021年に6400万回分のワクチンを提供し、グローバルワクチン免疫連盟は2022年に追加調達として3.5億回分を購入できるというものだった。つまり、この調達契約はWHOの緊急使用許可を前提とし、供給量と供給時期を規定していた。当時、世界は新冠疫情に見舞われており、この注文は企業の運命を変える可能性のある大口取引と見なされていた。しかし、新冠疫情の状況は予測不能な変化を見せている。2022年12月になって、三叶草生物の新冠ワクチンは国内で緊急使用が承認され、その月に2回目の追加免疫接種に組み込まれたが、今日までWHOの緊急使用許可は取得していない。2022年9月、三叶草生物はグローバルワクチン免疫連盟から2.24億ドルの前払い金を受け取ったと発表したが、これは返金不可だった。しかし、2025年3月にグローバルワクチン免疫連盟が一方的に契約を終了し、返金を要求した際、三叶草生物はこれを拒否した。現在の和解協定はこの状況を踏まえたものである。現状、三叶草生物は次の製品を呼吸器系合胞ウイルス（RSV）ワクチンに賭け、複合ワクチンの開発を優先している。昨年10月、三叶草生物は、2つの呼吸器系合胞ウイルス（RSV）とヒトメタニューマウイルス（hMPV）、PIV3を含む複合候補ワクチンとRSV単独ワクチンの1期臨床試験のデータを発表した。今年1月には、これらの複合候補ワクチンの2期臨床試験を開始した。現在のところ、中国ではRSVワクチンの承認は得られていないが、国内外の複数の企業がRSVワクチンの上市申請や臨床試験を進めており、三叶草生物は第2陣に位置付けられている。呼吸器系合胞ウイルス感染予防の代表的製品はサノフィのニサイベン抗体であり、最初の完全販売年度には1億6860万ユーロの売上を記録している。
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なぜAI・三叶草生物は新冠ワクチン後に他の製品を上市していないのか？
3月22日、三叶草生物は子会社の三叶草香港とグローバルワクチン免疫連盟（Gavi）が和解協定を締結し、以前の予約購入契約の終了に伴う仲裁紛争を全面的に解決したと発表した。
3月23日、三叶草生物は界面新闻の取材に対し、この和解協定は慎重なビジネス上の解決策であり、和解により今後のグループの発展に対する予見性が高まり、潜在的な不確実性を減少させるものであると述べた。この和解協定は、三叶草香港やグローバルワクチン免疫連盟が仲裁中のいかなる主張に対しても責任を認めるものではなく、理解されるべきではない。
三叶草生物はまた、界面新闻に対し、グローバルワクチン免疫連盟が仲裁で三叶草香港に対して提出したすべての主張は、支払い約束の前期金を支払った後に撤回・解除されると伝えた。したがって、この和解協定は関連する仲裁案件の全面的な終了を意味し、同社は今後もコア事業の推進に集中するとしている。
3月23日、三叶草生物の株価は取引中に9%以上上昇した。終値は2.21香港ドル/株で、4.25%上昇、時価総額は29億香港ドルとなった。
最新の和解協定によると、三叶草香港は3種類の支払いを行う必要がある。具体的には、一括支払い700万ドルの現金、今後半年ごとに150万ドルまたはグループの現金残高の低い一桁パーセントに基づく現金支払い、そして将来の現金収入の中高一桁パーセントに基づく支払いだ。
公告によると、三叶草生物の今後の支払い総額は最大で数千万ドルの中程度の水準にとどまる見込みだ。5,000万ドルの価格で見積もると、三叶草生物が支払う総額は約3.5億元（人民币）となる。これは、以前返還を求められた2.24億ドルと比較して、約12億元少なくなる。
しかしながら、三叶草生物の現状は楽観できない。業績を見ると、2025年前半には同社の損失は依然として数億元にのぼる見込みだ。界面新闻は以前、2021年11月の上場から2024年末までに、三叶草生物の累計収益は約7800万元、累計損失は90億元超に達したと報じている。
より大きなリスクは、新冠ワクチン以外に商業化された製品がない点にある。2025年6月、三叶草生物は、市場状況の大きな変化により国光生技との四価インフルエンザワクチンの販売協力を終了し、今後中国本土での販売も行わないと発表した。インフルエンザワクチンは同社の以前のキャッシュフローの唯一の供給源だった。
協力終了は、今後しばらくの間、三叶草生物が商業収入をほとんど得られなくなる可能性を意味する。現在のワクチン業界の資金調達環境は、新冠疫情前の状況よりも厳しいと考えられる。2025年6月末時点で、同社の現金及び現金同等物の残高は3.8億元である。
三叶草生物の現状からも、グローバルワクチン免疫連盟との長期的な対立を続けるよりも、和解を模索する方がリスク低減のためにはより良い選択肢であることがわかる。同時に、段階的にパートナーに費用を支払うことは、一定の運営圧力を増すことにもなる。
三叶草生物の背後には、変化する中国のワクチン産業がある。インフルエンザワクチンを代表とする製品は公共調達の際に価格競争に巻き込まれ、HPVワクチンや帯状疱疹ワクチンといった自己負担品は成長の壁に直面している。さらに、出生人口の変動といったマクロ経済の影響もあり、子供向けワクチンと成人向けワクチンの市場は実質的に二重に圧迫されている。
同業他社では、2025年前の前三半期に、智飞生物と万泰生物は損失を計上し、沃森生物の純利益は前年同期比で60%以上減少、華蘭疫苗の純利益も50%以上減少している。
三叶草生物はかつてスター疫苗企業だった。2007年6月に設立され、経営陣には業界の著名人も多い。創業者の梁朋、取締役の王晓东、吴晓滨などがその例だ。2019年以降の発展も、多くの新冠ワクチン開発者が経験した共通の記憶となっている。
三叶草生物とグローバルワクチン免疫連盟（Gavi）との紛争の対象となった製品は、新冠ワクチンだった。具体的には、組換え新型コロナウイルスタンパク質サブユニットワクチン（CHO細胞）、すなわちSCB-2019（CpG 1018/アルミアジュバント）である。
この疫苗企業と国際保健機関間の紛争はすでに5年続いている。両者の供給契約は2021年6月に遡る。当時、SCB-2019（CpG 1018/アルミアジュバント）は臨床試験段階であり、三叶草生物はまだ上市していなかった。
最初の契約条項は、三叶草生物の新冠候補ワクチンが世界保健機関（WHO）の緊急使用リスト（EUL）に登録された場合、2021年に6400万回分のワクチンを提供し、グローバルワクチン免疫連盟は2022年に追加調達として3.5億回分を購入できるというものだった。
つまり、この調達契約はWHOの緊急使用許可を前提とし、供給量と供給時期を規定していた。当時、世界は新冠疫情に見舞われており、この注文は企業の運命を変える可能性のある大口取引と見なされていた。しかし、新冠疫情の状況は予測不能な変化を見せている。
2022年12月になって、三叶草生物の新冠ワクチンは国内で緊急使用が承認され、その月に2回目の追加免疫接種に組み込まれたが、今日までWHOの緊急使用許可は取得していない。
2022年9月、三叶草生物はグローバルワクチン免疫連盟から2.24億ドルの前払い金を受け取ったと発表したが、これは返金不可だった。しかし、2025年3月にグローバルワクチン免疫連盟が一方的に契約を終了し、返金を要求した際、三叶草生物はこれを拒否した。現在の和解協定はこの状況を踏まえたものである。
現状、三叶草生物は次の製品を呼吸器系合胞ウイルス（RSV）ワクチンに賭け、複合ワクチンの開発を優先している。
昨年10月、三叶草生物は、2つの呼吸器系合胞ウイルス（RSV）とヒトメタニューマウイルス（hMPV）、PIV3を含む複合候補ワクチンとRSV単独ワクチンの1期臨床試験のデータを発表した。今年1月には、これらの複合候補ワクチンの2期臨床試験を開始した。
現在のところ、中国ではRSVワクチンの承認は得られていないが、国内外の複数の企業がRSVワクチンの上市申請や臨床試験を進めており、三叶草生物は第2陣に位置付けられている。呼吸器系合胞ウイルス感染予防の代表的製品はサノフィのニサイベン抗体であり、最初の完全販売年度には1億6860万ユーロの売上を記録している。