FDA对生物科技亿万富翁帕特里克·孙-肖恩的癌症药物误导性声明提出警告

华盛顿（美联社）——联邦卫生官员周二发布警告，针对生物科技亿万富翁Patrick Soon-Shiong博士发表的误导性声明，他最近在播客中告诉听众，他公司的膀胱癌药物可能能够治疗、治愈甚至预防其他类型的癌症。

美国食品药品监督管理局（FDA）的警告信对一则电视广告和一集单独的播客节目提出异议，宣传ImmunityBio Inc.的主要产品Anktiva。该药企是Soon-Shiong收购的几家生物科技公司之一，他还拥有《洛杉矶时报》。

在FDA信件公布后，公司的股价在周二交易中下跌超过21%，收于7.42美元。

Anktiva于2024年获得FDA批准，用于治疗一种难治性膀胱癌患者。ImmunityBio一直在努力争取FDA批准，将该药的适应症扩大到包括肺癌和胰腺癌等多种其他疾病。

Soon-Shiong的争议性言论发生在一集名为“FDA是否阻碍救命癌症治疗？”的“Sean Spicer Show”播客中，播出时间为一月。

在采访中，Soon-Shiong曾描述其公司药物为“可能治愈癌症的最重要的分子”。几分钟后，担任公司执行董事长兼首席医疗官的Soon-Shiong表示，虽然该药已获膀胱癌的批准，但“实际上可以治疗所有癌症”。

在节目后段，他还说：“如果你暴露在辐射下，我们有预防癌症的疗法，那就是Anktiva。”

FDA监管机构表示，这些声明违反了联邦药品营销规则，因为它们“造成了对药物的误导性印象”。

监管机构还指出，播客中没有包含任何关于药物风险和副作用的信息，这些副作用可能包括尿路感染、疼痛、发冷和发热。根据FDA法律，药品推广必须对药物的风险和益处进行平衡介绍。

FDA的警告信，发给ImmunityBio的CEO Richard Adcock，也对Anktiva的电视广告提出了类似担忧。广告和播客都将该药描述为“癌症疫苗”，而FDA表示这是虚假宣传。

信件要求公司在15天内纠正问题，并以书面形式向机构说明其合规计划。到周二下午，ImmunityBio已将播客链接从其网站上移除。

加利福尼亚州卡尔弗市的ImmunityBio发言人Sarah Singleton通过电子邮件表示，公司非常重视FDA的警告，并计划“与机构合作，解决信中提出的问题”。

在特朗普政府时期，FDA加强了对药企和在线药房的警告，包括公司高管在电视节目和播客中的露面。

美联社健康与科学部门获得霍华德·休斯医学研究所科学教育部和罗伯特·伍德·约翰逊基金会的支持。AP对所有内容负全责。