Биосимиляр Деносумаба от Alvotech только что получил зеленый свет ЕС — вот почему это важно

robot
Генерация тезисов в процессе

Alvotech (ALVO) получил одобрение Европейской Комиссии на AVT03, биосимиляра, копирующего Пролию и Xgeva от Amgen. Оба оригинала содержат деносумаб, широко используемое лекарство для лечения остеопороза и осложнений, связанных с раком костей.

Спектакль? Рынок деносумаба в Европе стоит примерно 1,2 миллиарда долларов в год. Более дешевый биосимиляр может занять значительную долю рынка.

Что было одобрено:

  • AVT03 как конкурент Prolia ( для лечения остеопороза
  • AVT03 как конкурент Zvogra/Xbonzy )Xgeva для осложнений рака кости

Распределение осуществляется STADA и Dr. Reddy's по всей Европе.

Широкая картина: AVT03 уже получил одобрение Японии (Сентябрь 2025), а FDA приняла заявку США в марте 2025 года. Комбинация — ЕС + Япония + ожидающее одобрение США — ставит Alvotech в ряд серьезных игроков в производстве биосимиляров.

Генеральный директор Alvotech представил это как доказательство их “полноценной платформы биосимиляров”. У них уже есть одобренные биосимиляры для Humira и Stelara в разработке.

Движение акций: ALVO закрылся в пятницу по цене $5.14 (, увеличившись на 1.58%), торгуясь в диапазоне от $4.70 до $13.70 за последний год. Катализаторы одобрения, подобные этому, обычно влияют на биотехнологические акции, хотя выполнение коммерциализации является настоящим испытанием.

Посмотреть Оригинал
На этой странице может содержаться сторонний контент, который предоставляется исключительно в информационных целях (не в качестве заявлений/гарантий) и не должен рассматриваться как поддержка взглядов компании Gate или как финансовый или профессиональный совет. Подробности смотрите в разделе «Отказ от ответственности» .
  • Награда
  • комментарий
  • Репост
  • Поделиться
комментарий
0/400
Нет комментариев
  • Закрепить