Alvotech (ALVO) получил одобрение Европейской Комиссии на AVT03, биосимиляра, копирующего Пролию и Xgeva от Amgen. Оба оригинала содержат деносумаб, широко используемое лекарство для лечения остеопороза и осложнений, связанных с раком костей.
Спектакль? Рынок деносумаба в Европе стоит примерно 1,2 миллиарда долларов в год. Более дешевый биосимиляр может занять значительную долю рынка.
Что было одобрено:
AVT03 как конкурент Prolia ( для лечения остеопороза
AVT03 как конкурент Zvogra/Xbonzy )Xgeva для осложнений рака кости
Распределение осуществляется STADA и Dr. Reddy's по всей Европе.
Широкая картина: AVT03 уже получил одобрение Японии (Сентябрь 2025), а FDA приняла заявку США в марте 2025 года. Комбинация — ЕС + Япония + ожидающее одобрение США — ставит Alvotech в ряд серьезных игроков в производстве биосимиляров.
Генеральный директор Alvotech представил это как доказательство их “полноценной платформы биосимиляров”. У них уже есть одобренные биосимиляры для Humira и Stelara в разработке.
Движение акций: ALVO закрылся в пятницу по цене $5.14 (, увеличившись на 1.58%), торгуясь в диапазоне от $4.70 до $13.70 за последний год. Катализаторы одобрения, подобные этому, обычно влияют на биотехнологические акции, хотя выполнение коммерциализации является настоящим испытанием.
Посмотреть Оригинал
На этой странице может содержаться сторонний контент, который предоставляется исключительно в информационных целях (не в качестве заявлений/гарантий) и не должен рассматриваться как поддержка взглядов компании Gate или как финансовый или профессиональный совет. Подробности смотрите в разделе «Отказ от ответственности» .
Биосимиляр Деносумаба от Alvotech только что получил зеленый свет ЕС — вот почему это важно
Alvotech (ALVO) получил одобрение Европейской Комиссии на AVT03, биосимиляра, копирующего Пролию и Xgeva от Amgen. Оба оригинала содержат деносумаб, широко используемое лекарство для лечения остеопороза и осложнений, связанных с раком костей.
Спектакль? Рынок деносумаба в Европе стоит примерно 1,2 миллиарда долларов в год. Более дешевый биосимиляр может занять значительную долю рынка.
Что было одобрено:
Распределение осуществляется STADA и Dr. Reddy's по всей Европе.
Широкая картина: AVT03 уже получил одобрение Японии (Сентябрь 2025), а FDA приняла заявку США в марте 2025 года. Комбинация — ЕС + Япония + ожидающее одобрение США — ставит Alvotech в ряд серьезных игроков в производстве биосимиляров.
Генеральный директор Alvotech представил это как доказательство их “полноценной платформы биосимиляров”. У них уже есть одобренные биосимиляры для Humira и Stelara в разработке.
Движение акций: ALVO закрылся в пятницу по цене $5.14 (, увеличившись на 1.58%), торгуясь в диапазоне от $4.70 до $13.70 за последний год. Катализаторы одобрения, подобные этому, обычно влияют на биотехнологические акции, хотя выполнение коммерциализации является настоящим испытанием.