安诺维斯生物公司启动为期三年的帕金森病研究，作为其布纳他普的监管战略的一部分

Annovis Bio, Inc. (ANVS) 正在为对帕金森病患者进行Buntanetap的长期临床评估做准备，预计将在2026年1月开始招募。该公司计划在多个美国医疗中心招募大约500名参与者，进行为期36个月的观察性试验。

研究设计与患者群体

该扩展研究将评估Buntanetap的30毫克每日一次口服制剂在两个不同参与者组中的效果。第一组将由之前参加Buntanetap试验的个体组成，使研究人员能够检查在治疗中断和随后治疗恢复期间疾病标志物的变化。这种中断-恢复模型提供了对治疗耐受性的独特见解。

第二批次的目标是一个常被排除的人群：接受深脑刺激(DBS)治疗至少12个月的患者。通过评估Buntanetap在DBS治疗中的表现，Annovis填补了在药物开发研究中历史上缺乏临床证据的患者群体的一个重要空白。

研究目标与生物标志物分析

除了安全性和有效性终点外，36个月的框架允许研究人员收集皮肤和血浆生物标记物，以追踪疾病进展标志。这种纵向生物标记物的收集增强了数据集，以了解Buntanetap是否提供潜在的疾病修饰益处——这与单纯的症状缓解是一个重要的区别。

试验设计反映了帕金森病的现实：作为一种影响运动协调和认知处理的进行性神经退行性疾病，该病需要长期治疗策略。目前的治疗选择通常提供不完全的症状管理，这使得长期有效性数据尤其有价值。

监管和商业影响

在之前的研究和正在进行的3期阿尔茨海默病试验中，已有超过1,200名患者接触过Buntanetap，这一为期36个月的扩展增加了FDA新药申请提交所需的患者接触数据库。监管路径要求在足够的患者数量和治疗持续时间内证明安全性和有效性——这一扩展在这一点上有意义地满足了这些要求。

市场反应

ANVS的股票在过去12个月中波动在$1.11和$5.60之间。该股票在上一个交易日收于$3.67，反映出1.38%的涨幅，在盘后交易中上涨至$3.79 (，涨幅为3.27%)。

Annovis将这项多年研究视为其对帕金森病研究的承诺以及在临床开发项目中招募服务不足患者群体的证据。