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详情:https://www.gate.com/announcements/article/49112
Arcus Biosciences在STAR-221失败后调整研究重点,瞄准通过下一代管线实现增长
Arcus Biosciences, Inc. (RCUS) 已决定暂停其与吉利德科学公司 (GILD) 共同进行的第3阶段STAR-221临床试验,原因是在治疗晚期胃癌和食管恶性肿瘤方面的疗效结果令人失望。独立数据监测委员会在审查中期总体生存数据后建议停止试验,数据显示该实验性domvanalimab-zimberelimab-化疗方案未能在一线治疗中显示出优于标准护理方案nivolumab加化疗的生存优势。
临床试验结果与战略影响
STAR-221研究检验了一种抗TIGIT抗体(domvanalimab),结合抗PD-1药物(zimberelimab) 以及化疗。尽管该组合的耐受性良好——与nivolumab对照组相当,但未能达到改善总体生存的主要终点。这一挫折凸显了免疫肿瘤学领域的竞争挑战,组合疗法在证明相较于已建立的检查点抑制剂的增量益处方面面临日益增长的难题。
资源重心转向HIF-2α平台和Arcus云基础设施
与其继续推进失败的项目,Arcus 正在将其研发动力转向casdatifan,一种表现出强劲单药活性的HIF-2α抑制剂候选药物。公司保留了casdatifan的全球权益(日本和部分亚洲市场除外),该市场由太和制药于2025年10月获得,并预计在2026年将有多项临床结果公布。
同时,公司正在扩大其针对炎症和自身免疫疾病的早期项目组合,预计一种小分子MRGPRX2调节剂将在2026年进入人体试验。这些项目构成了Arcus多元化战略的基础。
财务状况与运营时间
Arcus 拥有约(十亿的现金储备,足以支持其运营至至少2028年中,为其不断发展的管线提供多年的资金保障。这一财务缓冲使公司能够在STAR-221项目停止后,继续投资有潜力的候选药物,而无需立即进行重大调整或合作。
STAR-221的终止凸显了新兴生物技术公司在临床数据偏离预期时,必须迅速调整策略,将重点转向成功概率更高的项目。