Amneal 获得 FDA 绿色通道批准，推出肾上腺素注射剂：现已提供单剂量和多剂量配方

安美酮制药公司（(AMRX)）已获得美国食品药品监督管理局（FDA）对其盐酸肾上腺素注射液USP配方的批准，标志着公司注射药物产品线的重大扩展。此次批准涵盖两种不同的剂型——1 mg/mL单剂量瓶和1 mg/mL多剂量瓶(30 mL)，旨在满足美国医院和急救医疗提供者的多样化需求。

市场机遇与临床意义

肾上腺素注射市场在美国医疗体系中具有巨大潜力。根据IQVIA Holdings Inc.的数据，截止2025年10月的12个月期间，肾上腺素注射瓶的年销售额约为$118 百万美元。这一庞大的市场规模凸显了肾上腺素作为急救药物在急性护理环境中的关键作用。

肾上腺素作为非选择性α-和β-肾上腺素能受体激动剂，在临床急救中不可或缺。医疗提供者利用该药物快速应对严重过敏反应，包括由昆虫叮咬、药物、食物过敏原或其他环境因素引发的过敏性休克。此外，该配方还用于治疗特发性或运动诱发的过敏反应，并作为治疗成人败血症休克患者低血压的药物，通过提高平均动脉血压发挥作用。

双剂型策略以改善医疗可及性

通过引入单剂量和多剂量瓶两种剂型，安美酮旨在提升美国医院、急诊科和急性护理机构的治疗可及性。这一双剂型策略能够满足不同运营偏好和成本考量，从而扩大对这一关键治疗的可靠获取。

安全性与患者注意事项

临床数据显示，系统性使用肾上腺素可能引发多种不良反应，包括焦虑、不安、震颤、头晕、出汗、心悸、恶心、头痛和呼吸系统并发症。在治疗具有基础心脏疾病、高血压或甲状腺功能亢进的患者时，医务人员应特别谨慎，因为这些人群对不良反应的敏感性较高。

股价表现与公司影响

FDA的批准对AMRX的交易活跃度产生了积极影响。该股在前一交易日收于$11.97，涨幅为0.84%，盘后交易中继续上涨，达到$12.02，涨幅为0.42%。在过去的12个月交易区间内，AMRX的股价波动在$6.68至$12.12之间，显示出较大的波动性。

此次批准巩固了安美酮在注射药品行业的战略地位，彰显了公司致力于在美国医疗基础设施中提供关键药物的承诺。