刚刚看到Acadia在欧盟的监管机构对Daybue(用于Rett综合征治疗)的申请给出了负面评价。时机确实有点尴尬——因为这款药在美国市场的表现其实挺不错的。2025年前九个月,他们实现销售额2.818亿美元,同比增长12%。但话说回来,欧洲药品管理局(European Medicines Agency)基本上对其市场申请说了“不”,因此这项批准将被显著推迟。



不过有意思的是,他们在美国这边依然很乐观。公司预计到2028年,旗下产品组合的合并净销售额大约将达到17亿美元——其中包括来自Nuplazid的$1b 和来自Daybue的$700m 。另外,他们刚刚获得了FDA对Daybue Stix的批准,这是一个新的粉末剂型,并计划在2026年第一季度推出,第二季度将迎来更广泛的推广。所以,如果你是在关注他们的本土研发管线,那么关于Rett综合征的消息并不全是坏事。

不过Nuplazid才是真正的“现金牛”——2025年前九个月销售额为5.057亿美元,同比增长13%。专利保护期延续到2038年,这意味着在仿制药出现之前,他们还有很长的跑道。Acadia目前评级为“持有”,但如果他们能处理好欧盟这边的情况,并在美国继续保持势头,这里依然有上行空间。还有其他人也在密切关注这则Rett综合征相关的消息吗?还是说欧盟的挫折影响太大,已经成为主要逆风了?
查看原文
此页面可能包含第三方内容,仅供参考(非陈述/保证),不应被视为 Gate 认可其观点表述,也不得被视为财务或专业建议。详见声明
  • 赞赏
  • 评论
  • 转发
  • 分享
评论
请输入评论内容
请输入评论内容
暂无评论