Біосиміляр Деносумабу Alvotech тільки що отримав зелене світло від ЄС—ось чому це важливо

robot
Генерація анотацій у процесі

Alvotech (ALVO) отримав схвалення Європейської Комісії для AVT03, біосимілярного аналога Prolia та Xgeva від Amgen. Обидва оригінали містять деносумаб, широко використовуваний препарат для остеопорозу та ускладнень, пов'язаних з раком кісток.

Вистава? Ринок деносумабу в Європі коштує близько 1,2 мільярда доларів на рік. Дешевший біоподібний препарат може зайняти серйозну частку ринку.

Що було затверджено:

  • AVT03 як конкурент Kefdensis/Acvybra (Prolia для лікування остеопорозу
  • AVT03 як конкурент Zvogra/Xbonzy )Xgeva для ракових ускладнень кісток

Розподіл здійснюється компаніями STADA та Dr. Reddy's по всій Європі.

Загальна картина: AVT03 вже має схвалення Японії (Вересня 2025), а FDA прийняла заявку США в березні 2025 року. Комбінація — ЄС + Японія + очікування США — позиціонує Alvotech як серйозного гравця в виробництві біосимілярів.

Генеральний директор Alvotech представив це як підтвердження їхньої “повної платформи біосимілярів”. Вони вже мають затверджені біосиміляри до Humira та Stelara в процесі.

Рух акцій: ALVO закрився в п'ятницю на рівні $5.14 (, зростання на 1.58%), торгуючись в діапазоні $4.70-$13.70 протягом минулого року. Каталізатори схвалення, як цей, зазвичай впливають на біотехнологічні акції, хоча виконання комерціалізації є справжнім випробуванням.

Переглянути оригінал
Ця сторінка може містити контент третіх осіб, який надається виключно в інформаційних цілях (не в якості запевнень/гарантій) і не повинен розглядатися як схвалення його поглядів компанією Gate, а також як фінансова або професійна консультація. Див. Застереження для отримання детальної інформації.
  • Нагородити
  • Прокоментувати
  • Репост
  • Поділіться
Прокоментувати
0/400
Немає коментарів
  • Закріпити