Alvotech (ALVO) отримав схвалення Європейської Комісії для AVT03, біосимілярного аналога Prolia та Xgeva від Amgen. Обидва оригінали містять деносумаб, широко використовуваний препарат для остеопорозу та ускладнень, пов'язаних з раком кісток.
Вистава? Ринок деносумабу в Європі коштує близько 1,2 мільярда доларів на рік. Дешевший біоподібний препарат може зайняти серйозну частку ринку.
Що було затверджено:
AVT03 як конкурент Kefdensis/Acvybra (Prolia для лікування остеопорозу
AVT03 як конкурент Zvogra/Xbonzy )Xgeva для ракових ускладнень кісток
Розподіл здійснюється компаніями STADA та Dr. Reddy's по всій Європі.
Загальна картина: AVT03 вже має схвалення Японії (Вересня 2025), а FDA прийняла заявку США в березні 2025 року. Комбінація — ЄС + Японія + очікування США — позиціонує Alvotech як серйозного гравця в виробництві біосимілярів.
Генеральний директор Alvotech представив це як підтвердження їхньої “повної платформи біосимілярів”. Вони вже мають затверджені біосиміляри до Humira та Stelara в процесі.
Рух акцій: ALVO закрився в п'ятницю на рівні $5.14 (, зростання на 1.58%), торгуючись в діапазоні $4.70-$13.70 протягом минулого року. Каталізатори схвалення, як цей, зазвичай впливають на біотехнологічні акції, хоча виконання комерціалізації є справжнім випробуванням.
Переглянути оригінал
Ця сторінка може містити контент третіх осіб, який надається виключно в інформаційних цілях (не в якості запевнень/гарантій) і не повинен розглядатися як схвалення його поглядів компанією Gate, а також як фінансова або професійна консультація. Див. Застереження для отримання детальної інформації.
Біосиміляр Деносумабу Alvotech тільки що отримав зелене світло від ЄС—ось чому це важливо
Alvotech (ALVO) отримав схвалення Європейської Комісії для AVT03, біосимілярного аналога Prolia та Xgeva від Amgen. Обидва оригінали містять деносумаб, широко використовуваний препарат для остеопорозу та ускладнень, пов'язаних з раком кісток.
Вистава? Ринок деносумабу в Європі коштує близько 1,2 мільярда доларів на рік. Дешевший біоподібний препарат може зайняти серйозну частку ринку.
Що було затверджено:
Розподіл здійснюється компаніями STADA та Dr. Reddy's по всій Європі.
Загальна картина: AVT03 вже має схвалення Японії (Вересня 2025), а FDA прийняла заявку США в березні 2025 року. Комбінація — ЄС + Японія + очікування США — позиціонує Alvotech як серйозного гравця в виробництві біосимілярів.
Генеральний директор Alvotech представив це як підтвердження їхньої “повної платформи біосимілярів”. Вони вже мають затверджені біосиміляри до Humira та Stelara в процесі.
Рух акцій: ALVO закрився в п'ятницю на рівні $5.14 (, зростання на 1.58%), торгуючись в діапазоні $4.70-$13.70 протягом минулого року. Каталізатори схвалення, як цей, зазвичай впливають на біотехнологічні акції, хоча виконання комерціалізації є справжнім випробуванням.