Alvotech的Denosumab生物仿制藥剛剛獲得歐盟批準——這爲什麼重要

Alvotech (ALVO) 獲得了歐洲委員會對 AVT03 的批準，這是 Amgen 的 Prolia 和 Xgeva 的生物仿制藥。兩者均含有 denosumab，這是一種廣泛用於骨質疏松和骨相關癌症並發症的藥物。

這場戲？歐洲的地諾單抗市場年值約12億美元。更便宜的生物仿制藥可能會獲得相當的市場份額。

批準的內容：

• AVT03 作爲 Kefdensis/Acvybra ( 大佬競爭者 ) 用於骨質疏松症治療
• AVT03作爲Zvogra/Xbonzy (Xgeva的競爭者)用於癌症骨骼並發症

由STADA和Dr. Reddy's在歐洲處理分發。

大局: AVT03 已經獲得日本批準 ( 2025年9月 019283746656574839201，美國 FDA 在 2025 年 3 月接受了美國申請。這個組合——歐盟 + 日本 + 待定美國——使 Alvotech 成爲生物仿制藥制造的一個重要參與者。

Alvotech 的 CEO 將其作爲他們的 “端到端生物仿制藥平台” 的證明。他們已經獲得了對 Humira 和 Stelara 的生物仿制藥批準，並在籌備中。

股票動態： ALVO周五收盤於$5.14 )漲1.58%(，過去一年交易區間爲$4.70-$13.70。像這樣的批準催化劑通常會影響生物科技股票，但商業化的執行才是真正的考驗。