安諾維斯生物公司啓動爲期三年的帕金森病研究,作爲其布納他普的監管戰略的一部分

robot
摘要生成中

Annovis Bio, Inc. (ANVS) 正在爲對帕金森病患者進行Buntanetap的長期臨牀評估做準備,預計將在2026年1月開始招募。該公司計劃在多個美國醫療中心招募大約500名參與者,進行爲期36個月的觀察性試驗。

研究設計與患者羣體

該擴展研究將評估Buntanetap的30毫克每日一次口服制劑在兩個不同參與者組中的效果。第一組將由之前參加Buntanetap試驗的個體組成,使研究人員能夠檢查在治療中斷和隨後治療恢復期間疾病標志物的變化。這種中斷-恢復模型提供了對治療耐受性的獨特見解。

第二批次的目標是一個常被排除的人羣:接受深腦刺激(DBS)治療至少12個月的患者。通過評估Buntanetap在DBS治療中的表現,Annovis填補了在藥物開發研究中歷史上缺乏臨牀證據的患者羣體的一個重要空白。

研究目標與生物標志物分析

除了安全性和有效性終點外,36個月的框架允許研究人員收集皮膚和血漿生物標記物,以追蹤疾病進展標志。這種縱向生物標記物的收集增強了數據集,以了解Buntanetap是否提供潛在的疾病修飾益處——這與單純的症狀緩解是一個重要的區別。

試驗設計反映了帕金森病的現實:作爲一種影響運動協調和認知處理的進行性神經退行性疾病,該病需要長期治療策略。目前的治療選擇通常提供不完全的症狀管理,這使得長期有效性數據尤其有價值。

監管和商業影響

在之前的研究和正在進行的3期阿爾茨海默病試驗中,已有超過1,200名患者接觸過Buntanetap,這一爲期36個月的擴展增加了FDA新藥申請提交所需的患者接觸數據庫。監管路徑要求在足夠的患者數量和治療持續時間內證明安全性和有效性——這一擴展在這一點上有意義地滿足了這些要求。

市場反應

ANVS的股票在過去12個月中波動在$1.11和$5.60之間。該股票在上一個交易日收於$3.67,反映出1.38%的漲幅,在盤後交易中漲至$3.79 (,漲幅爲3.27%)。

Annovis將這項多年研究視爲其對帕金森病研究的承諾以及在臨牀開發項目中招募服務不足患者羣體的證據。

查看原文
此頁面可能包含第三方內容,僅供參考(非陳述或保證),不應被視為 Gate 認可其觀點表述,也不得被視為財務或專業建議。詳見聲明
  • 讚賞
  • 留言
  • 轉發
  • 分享
留言
0/400
暫無留言
交易,隨時隨地
qrCode
掃碼下載 Gate App
社群列表
繁體中文
  • 简体中文
  • English
  • Tiếng Việt
  • 繁體中文
  • Español
  • Русский
  • Français (Afrique)
  • Português (Portugal)
  • Bahasa Indonesia
  • 日本語
  • بالعربية
  • Українська
  • Português (Brasil)