禮來公司Jaypirca在前線CLL/SLL治療研究中實現了80%的風險降低，創下里程碑

禮來公司公布了Jaypirca (pirtobrutinib)的令人信服的第三階段試驗結果，顯示在未曾接受過治療的慢性淋巴細胞白血病 (CLL) 和小淋巴細胞淋巴瘤 (SLL) 患者中，與傳統化療相比，疾病進展或死亡風險降低了80%。

創紀錄的療效數據

BRUIN CLL-313 試驗標誌著非共價布魯頓酪氨酸激酶 (BTK) 抑制劑的一個轉折點。在中位追蹤時間28.1個月內，pirtobrutinib 在所有測量的終點上都顯著優於 bendamustine 加 rituximab (BR) 組合。無進展生存期 (PFS) 的改善，成為前線 CLL/SLL 試驗中最強的單一藥物BTK抑制劑表現之一。

這是首個前瞻性、隨機的第三階段研究，專門評估非共價BTK抑制劑在治療新診斷的CLL/SLL患者中的效果，這一發現對該領域具有特別的重要意義。

試驗設計與患者族群

該研究共招募282名未曾接受過治療的CLL/SLL患者，且缺乏del(17p)突變。參與者被隨機分配1:1，接受持續的pirtobrutinib單藥治療或BR化療。方案允許在經獨立審查委員會確認疾病進展後，交叉轉換至pirtobrutinib，最終超過一半的BR組患者選擇了此途徑。

生存趨勢與未來展望

儘管截至2025年7月11日的數據，整體生存 (OS) 尚未成熟，但在較高的交叉轉換率下，pirtobrutinib展現出有利的趨勢。最終的OS優越性分析預計將在未來報告中公布。

禮來公司已開始提交包含BRUIN CLL-313和BRUIN CLL-314試驗數據的監管申請，並將Jaypirca的適應症擴展至更早的治療階段，作為其戰略目標。公司持續推進多項第三階段研究，探索Jaypirca在不同CLL/SLL患者群體中的潛力。