雅培宣布對FreeStyle Libre 3連續血糖監測系統的重大修正計劃

雅培公司已在美國全面啟動針對其 FreeStyle Libre 3 和 FreeStyle Libre 3 Plus 連續血糖監測設備的修正計劃。此舉是在質量評估程序發現部分流通中的血糖感測器可能產生不準確的低血糖讀數後作出的。

問題與回應

通過嚴格的內部質量測試，雅培確定了根本原因：來自其某個製造工廠的特定缺陷。公司已確認此問題已在源頭得到解決。為了滿足更換訂單並應對持續的客戶需求，FreeStyle Libre 3 和 FreeStyle Libre 3 Plus 感測器的生產將不受影響，雅培表示預計供應鏈不會出現重大中斷。

影響範圍

此修正計劃涵蓋約300萬個目前在美國市場分銷的感測器。然而，雅培指出，約50%的這些單位已經到期或已由用戶部署，實際受影響的活躍設備範圍因此縮小。在全球範圍內，該公司已記錄736起嚴重不良事件報告，其中7例可能與感測器故障有關。

消費者保護與更換流程

雅培已在 www.FreeStyleCheck.com 建立專門的資源中心，供用戶查證其特定感測器型號是否屬於受影響批次。對於任何被影響的設備，雅培保證免費更換。該網站提供詳細的設備驗證指南和簡便的更換申請流程。

此主動修正措施彰顯雅培對產品安全和消費者信心的承諾。