QTORIN Rapamycin Gel 在治療靜脈畸形方面展現強大的臨床前景

Palvella Therapeutics 在其第二階段 TOIVA 試驗中取得了重要里程碑，證明局部雷帕霉素配方能有效治療皮膚靜脈畸形——這是一種終身性先天疾病，通常會隨著時間惡化。臨床數據展現了令人信服的故事：經過12週每日一次的應用後，四分之三的參與者在研究人員評估中展現出可測量的改善，近三分之二被歸類為達到顯著或優秀的療效。

強大的臨床數據支持療效概況

雷帕霉素凝膠(3.9%無水配方)在多項臨床指標中達到統計顯著性，衡量治療引起的變化與基線嚴重程度的降低。這一雙重終點的達成突顯了該藥物的多方面治療益處。安全監測未發現任何嚴重的藥物相關不良事件，使QTORIN雷帕霉素成為尋求非侵入性治療替代方案患者的良好耐受選擇。

法規途徑加速推進

Palvella 管理層表示即將與FDA官員接洽，申請突破性療法（Breakthrough Therapy）資格及加快第三階段關鍵試驗方案。FDA此前授予該雷帕霉素療法快速通道（Fast Track）資格，顯示其在臨床應用上的潛力受到認可。這些加速途徑有望縮短傳統開發時間，讓患者更快獲得該療法。

市場反應與投資者情緒

股價表現展現謹慎樂觀，Palvella 股價在盤前交易中上漲3%，延續週五上漲1.86%的漲幅，收於$98.58。市場的理性反應顯示投資者正密切關注法規進展與第三階段試驗的即將公布，等待適當的重新定價時機。

第二階段的成功為推動局部雷帕霉素的商業化奠定了可信的基礎，尤其是針對缺乏有效非手術干預措施的靜脈畸形患者群體。